Biotis dan Universitas Airlangga lakukan uji klinis fase 1 Vaksin Merah Putih

Elshinta
Rabu, 09 Februari 2022 - 20:36 WIB | Penulis : Sigit Kurniawan | Editor : Sigit Kurniawan | Sumber : Elshinta.Com
 Biotis dan Universitas Airlangga lakukan uji klinis fase 1 Vaksin Merah Putih
Sumber foto: Istimewa/elshinta.com

Elshinta.com - PT Biotis Pharmaceutical Indonesia (Biotis) dan Universitas Airlangga (Unair) melakukan uji klinis fase 1 Vaksin Merah Putih (VMP) setelah mendapat izin dari Badan Pengawas Obat & Makanan (Badan POM) pada awal Februari 2022. Uji klinis fase 1 akan dilakukan pada 90 subjek, di mana subjek penelitian akan dibagi menjadi beberapa kelompok.

Direktur Utama PT Biotis, FX Sudirman, mengatakan bahwa pelaksanaan uji klinis ini bisa terwujud karena adanya dukungan dari berbagai pihak khususnya Badan POM. “Kami menyampaikan rasa terima kasih kami kepada Badan POM yang telah mendukung kami, memberikan pendampingan, bahkan ikut mensupervisi penyiapan semua fasilitas yang diperlukan dari hulu hingga hilir,” ungkap FX Sudirman, dalam acara uji klinis fase 1 Vaksin Merah Putih di Surabaya, Rabu (9/2).

Sejak awal dimulainya pengembangan VMP, Badan POM telah melakukan pendampingan. Badan POM juga mendampingi Biotis dan tim peneliti Unair dalam pra uji klinis. Hasil pra uji klinis menunjukkan bahwa vaksin tersebut aman, tidak menyebabkan kelainan organ dan kematian pada hewan uji, serta terbentuknya antibodi pascavaksinasi. Senin lalu (7/2/2022), Badan POM menerbitkan Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinis (PPUK) bagi VMP.

FX Sudirman berharap Badan POM akan terus mengawal proses uji klinis fase 2 dan fase 3 serta produksi massal Vaksin Merah Putih ini ke depannya. Rencananya, uji klinis fase 2 akan melibatkan 405 subjek dengan kelompok dosis yang berbeda. Sementara uji klinis fase 3 akan dilaksanakan apabila fase 1 dan 2 sudah mendapatkan hasil sementara dan memenuhi syarat untuk masuk ke fase selanjutnya, yang rencananya dilakukan pada April 2022.

Setelah uji klinis fase 3, VMP diharapkan akan memperoleh izin penggunaan darurat (Emergency Use Authorization, EUA) dari Badan POM. Biotis siap memproduksi massal VMP sebanyak 20 juta dosis per bulan dan siap didistribusikan kepada masyarakat mulai Agustus 2022.

Biotis juga mengapresiasi kinerja Profesor Fedik Abdul Rantam, ketua tim peneliti Vaksin Merah Putih Universitas Airlangga, yang telah bekerja keras selama 19 bulan untuk menghadirkan vaksin buatan Anak Bangsa ini. Kerja keras tersebut adalah bagian dari upaya untuk mewujudkan kemandirian vaksin dan obat di Indonesia. “Terima kasih kepada Profesor Fedik yang telah membantu kami mewujudkan cita-cita Presiden Joko Widodo untuk menyukseskan kemandirian vaksin dan obat di Indonesia,” katanya dalam rilis tertulis yang diterima redaksi elshinta.com, Rabu (9/2).

Dimulainya uji klinis fase 1 ini sekaligus juga menandai keseriusan PT Biotis Pharmaceutical Indonesia sebagai perusahaan farmasi swasta nasional yang berkomitmen untuk memajukan industri vaksin di Tanah Air.

Dalam kesempatan yang sama, Komisaris Utama PT Biotis Pharmaceutical Indonesia, Osbal Saragi Rumahorbo, menyampaikan bahwa VMP telah dinyatakan halal oleh Majelis Ulama Indonesia (MUI). Fatwa halal tersebut telah diterima oleh PT Biotis beberapa waktu lalu setelah sebelumnya MUI melakukan audit halal atas proses produksi VMP. “Rakyat Indonesia tidak perlu kuatir lagi karena VMP adalah halal. Kami berharap tidak ada lagi masyarakat yang menolak vaksin yang dicurigai sebelumnya haram,” ujar Osbal.

DISCLAIMER: Komentar yang tampil sepenuhnya menjadi tanggungjawab pengirim, dan bukan merupakan pendapat atau kebijakan redaksi Elshinta.com. Redaksi berhak menghapus dan atau menutup akses bagi pengirim komentar yang dianggap tidak etis, berisi fitnah, atau diskriminasi suku, agama, ras dan antargolongan.

Baca Juga

 
Pemkab Malang bantu logistik kebutuhan pengungsi di Pronojiwo Lumajang
Rabu, 07 Desember 2022 - 11:05 WIB

Pemkab Malang bantu logistik kebutuhan pengungsi di Pronojiwo Lumajang

Elshinta.com, Pemerintah Kabupaten Malang membantu penyaluran logistik untuk memenuhi kebutuhan para...
Kemacetan di Bali akibat antrean solar subsidi
Rabu, 07 Desember 2022 - 10:24 WIB

Kemacetan di Bali akibat antrean solar subsidi

Elshinta.com, Kepala Dinas Perhubungan (Dishub) Bali IGW Samsi Gunarta mengatakan pihaknya mulai mel...
Badan Pangan pastikan Cadangan Beras Pemerintah tersedia
Rabu, 07 Desember 2022 - 08:51 WIB

Badan Pangan pastikan Cadangan Beras Pemerintah tersedia

Elshinta.com, Pemerintah secara penuh menjamin dan memastikan ketersediaan pangan masyarakat secara ...
Dishub Bali sebut ada kemacetan akibat antrean solar subsidi
Rabu, 07 Desember 2022 - 08:27 WIB

Dishub Bali sebut ada kemacetan akibat antrean solar subsidi

Elshinta.com, Kepala Dinas Perhubungan (Dishub) Bali IGW Samsi Gunarta mengatakan pihaknya mulai mel...
Sebagian besar kota di Indonesia diperkirakan cerah berawan
Rabu, 07 Desember 2022 - 07:31 WIB

Sebagian besar kota di Indonesia diperkirakan cerah berawan

Elshinta.com, Badan Meteorologi Klimatologi dan Geofisika (BMKG) menyebutkan sebagian besar kota di ...
Puluhan rumah di Waru Sidoarjo rusak diterjang angin kencang
Rabu, 07 Desember 2022 - 00:11 WIB

Puluhan rumah di Waru Sidoarjo rusak diterjang angin kencang

Elshinta.com, Puluhan rumah di Desa Bungurasih dan Desa Medaeng, Kecamatan Waru Kabupaten Sidoarjo, ...
Warga satu dusun di Desa Jugosari terisolir dampak lahar dingin Semeru
Selasa, 06 Desember 2022 - 23:55 WIB

Warga satu dusun di Desa Jugosari terisolir dampak lahar dingin Semeru

Elshinta.com, Warga satu dusun di Desa Jugosari, Kabupaten Lumajang, Jawa Timur terisolasi karena sa...
Pemkab Bogor butuh 80 nakes untuk buka layanan RSUD Parung
Selasa, 06 Desember 2022 - 23:41 WIB

Pemkab Bogor butuh 80 nakes untuk buka layanan RSUD Parung

Elshinta.com, Dinas Kesehatan (Dinkes) Kabupaten Bogor, Jawa Barat membutuhkan sekitar 80 tenaga kes...
OJK pantau 22 P2P Lending dengan kredit macet di atas 5 persen
Selasa, 06 Desember 2022 - 23:25 WIB

OJK pantau 22 P2P Lending dengan kredit macet di atas 5 persen

Elshinta.com, Otoritas Jasa Keuangan (OJK) saat ini sedang memantau 22 perusahaan Peer-to-Peer (P2P...
Danrem 172/PWY apresiasi putri Papua di ajang Putri Ekowisata
Selasa, 06 Desember 2022 - 23:11 WIB

Danrem 172/PWY apresiasi putri Papua di ajang Putri Ekowisata

Elshinta.com, Danrem 172/PWY Brigjen TNI JO Sembiring menyatakan apresiasi atas prestasi yang diraih...

InfodariAnda (IdA)